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藥物固態性質研究
? 常規固態性質測試:XRPD、TGA、DSC、mDSC、KF、DVS、PSD 、PLM、結晶水含量等;
? 藥物理化性質測試:pKa、LogP、LogD,溶解度,溶出度,穩定性等。
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分析方法開發
1)常規分析方法開發及驗證
? HPLC(有關物質、含量)分析方法開發及驗證
? GC(溶劑殘留)分析方法開發
? IC分析方法開發
? 溶出度方法開發及驗證
2)晶型或無定形定性定量分析
? 原料藥和制劑中晶型定性分析
? 原料藥和制劑中晶型定量分析方法開發與驗證
3)粒徑分布研究
? 原料藥粒徑分布方法開發及驗證
? 制劑中原料藥粒徑分布研究
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穩定性研究
? 強制降解實驗
? 長期、加速穩定性研究
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